Home / Düşük Doz Naltrexon LDN / Crohn’da Remisyon İndüksiyonu İçin Düşük Doz Naltrekson

Crohn’da Remisyon İndüksiyonu İçin Düşük Doz Naltrekson

Crohn hastalığı sindirim sistemi felç inflamatuvar durumun tekrarlayıcı bir transmural vardır.Opioid sinyal uzun etkilediği bilinmektedir, sekresyonunu bağırsakta ve motilite, inflamatuar kademeli olarak implike edilmiştir Crohn hastalığı. Düşük doz naltrekson bir opioid antagonisti, potansiyel bir tedavi olarak ilgi topladı. AMAÇLARI: temel amacı etkinliğini ve düşük doz güvenliğini değerlendirmektir naltrekson remisyon indüksiyonu için Crohn hastalığı. ARAMA YÖNTEMLERİ:MEDLINE, EMBASE sistematik arama , MERKEZ, ve Cochrane İnflamatuvar Bağırsak Hastalığı ve Fonksiyonel Bağırsak Bozuklukları İnceleme Grubu İhtisas Kayıt alakalı çalışmaları belirlemek için Şubat 2013 başlangıcından itibaren yapıldı. Dahil olmak üzere büyük gastroenteroloji konferanslar özetleri Sindirim Hastalıkları. Alınan makalelerden Hafta ve Birleşmiş Avrupa Gastroenteroloji Haftası ve referans listelerini de gözden geçirilmiştir SEÇİM KRİTERLERİ: Düşük doz randomize kontrollü çalışmalar Naltreksonun aktif tedavisi için (LDN) Crohn hastalığı dahil edildi. Veri toplama ve analiz : Veri İnceleme Yöneticisi (RevMan 5.2) kullanarak bir niyet-to-treat temelinde analiz edildi. Primer sonuç bir tarafından tanımlanan klinik remisyon indüksiyon olan Crohn hastalığı aktivite indeksi (CDAI) <150 veya pediatrik Crohn hastalığı <10. İkincil sonuçları KHAİ klinik yanıt (70- veya 100 puanlık düşüş dahil aktivitesi indeksi (PCDAI) Endoskopik remisyon ya da tepki, yaşam kalitesi ve dahil çalışmalarla tanımlanan advers olaylar,) başlangıca. Risk oranları (RR) ve% 95 güven aralığı (CI) dikotom sonuçlar için hesaplandı. Dahil çalışmaların metodolojik kalite önyargı aracının Cochrane riskini kullanılarak değerlendirildi. Birincil sonuç destekleyen kanıtlar ve seçilen ikincil sonuçların genel kalite GRADE kriterler kullanılarak değerlendirildi. ANA SONUÇLAR: İki çalışmada (46 katılımcı) tespit edilmiştir. Bir çalışmada erişkin hastalara (N = 34) plasebo ile karşılaştırıldığında etkinliğini ve 12 LDN hafta (4.5 mg / gün) tedavisi güvenliğini değerlendirildi. Diğer çalışma pediatrik hastalarda (N = 12) plasebo ile karşılaştırıldığında (0.1 mg / kg, en fazla 4.5 mg / gün) tedavisi LDN sekiz hafta değerlendirildi. Pediatrik çalışmanın birincil amacı güvenliği ve tolere edilebilirliğini değerlendirmek oldu. Her iki çalışma yanlılık düşük riske sahip olarak değerlendirilmiştir. Erişkin hastalarda çalışma LDN% 30 (18/05) hastada plasebo hastalarının% 18 (3/16), istatistiksel olarak anlamlı değildi bir fark (RR 1.48,% 95 oranla 12. haftada klinik remisyon elde muamele bildirdi CI 5.24 0.42). Çocuklarda çalışma LDN% 25 hastada klinik remisyon elde muamele bildirdi Bu sonuç, randomize, plasebo kontrollü deneme için ya da açık olsaydı belirsiz olmasına rağmen (PCDAI <10), plasebo grubundaki hastaların hiçbiri karşılaştırıldığında, etiketli uzatma çalışması. Yetişkin çalışması 70 noktada klinik yanıt oranları plasebodan daha LDN ile tedavi olanlarda anlamlı olarak yüksek bulunmuştur. LDN hastalarının Seksen üç yüzde (15/18) plasebo hastalarının% 38’inde (16/06) (karşılaştırıldığında 12. haftada 70 puan klinik yanıt vardı RR 2 0,22, 4.32% 95 CI 1.14). 100 nokta klinik yanıt elde erişkin hastaların oranına LDN etkisi belirsiz oldu. LDN hastalarının Altmış bir yüzde (11/18) plasebo hastalarının% 31’inde (5/16) (RR 1.96,% 95 CI 4.42 ile 0.87) ile karşılaştırıldığında 100 puanlık bir klinik cevap elde edildi. Endoskopik yanıtı elde hastaların oranı (başlangıca CDEIS düşüş> 5), plasebo ile karşılaştırıldığında LDN grubunda anlamlı derecede yüksek bulundu. LDN hastalarının yetmiş iki yüzde (13/18) plasebo hastalarının% 25 (4/16) ile karşılaştırıldığında endoskopik yanıtı elde(RR 2 0,89;% 95 CI 1.18 7,08 için). Ancak, endoskopik remisyon hastaların oranında istatistiksel olarak anlamlı fark yoktu. Endoskopik remisyon (CDEIS <3) plasebo grubunun% 0 (0/16) ile karşılaştırıldığında LDN grubunun% 22 (18/04) ‘de elde edilmiştir (RR 8.05,% 95 CI 138.87 0.47). Her iki çalışmada toplanan veriler nedeniyle de dahil olmak üzere advers olaylar veya özel advers olaylar çekme açısından istatistiksel olarak anlamlı farklılıklar göstermektedir uyku bozukluğu, alışılmadık rüyalar, baş ağrısı, iştahsızlık, bulantı ve yorgunluk. Hiçbir ciddi advers olaylar iki çalışmada da bildirildi. GRADE birincil ve ikincil sonuçlar için kanıt genel kalitesini puan analizleri (yani klinik remisyon, klinik yanıt, endoskopik müdahale ve advers olaylar) ciddi imprecision (seyrek verileri) bağlı olarak düşük. YAZARLARIN SONUÇLAR: Şu anda, etkinlik ve LDN güvenliği ile ilgili herhangi bir kesin sonuç aktif olan hastaları tedavi etmek için kullanılan izin için yeterli kanıt yoktur Crohnhastalığı. Küçük bir çalışmada elde edilen veriler LDN aktif olan erişkin hastalarda klinik ve endoskopik tepki açısından fayda sağlayabilir düşündürmektedir Crohn hastalığı. Iki küçük çalışmalardan elde edilen veriler LDN plaseboya göre belirli bir yan etki oranı artmaz düşündürmektedir. Ancak bu sonuçlar da hastaların çok az sayıda dayanmaktadır ve kanıtların genel kalitesi nedeniyle ciddi imprecision düşük olarak değerlendirilmiştir gibi dikkatle yorumlanması gerekir.Dahası randomize kontrollü çalışma, aktif LDN tedavisinin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için gerekli olan Crohn hastalığı erişkinlerde hem de çocuklarda. Bir çalışmada (NCT01810185) şu anda devam etmektedir.

About editor

Bir cevap yazın